印度蓝盒普乐沙福注射液1.2ml 24mg Celrixafor Plerixafor Injection

通用名：普乐沙福注射液

商品名：丽诺生/释倍灵/Celrixafor

剂型：注射液

规格：1.2ml:24mg   20mg/ml

药理分类：CXCR4受体拮抗剂

药物途径：皮下注射

生产厂家：Celon Labs Ltd

普乐沙福是一种CXCR4受体拮抗剂，主要用于帮助多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者将造血干细胞从骨髓动员到外周血，以便通过单采术采集足够数量的干细胞，用于后续的自体造血干细胞移植。

一、主要作用与适用疾病

干细胞动员

普乐沙福通过阻断CXCR4受体与骨髓基质的相互作用，促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中，提升干细胞采集效率。

适用人群

多发性骨髓瘤患者（需联合化疗药物如环磷酰胺等）。

非霍奇金淋巴瘤患者（需结合粒细胞集落刺激因子G-CSF）。

二、作用机制

靶向CXCR4受体：阻断CXCR4与其配体SDF-1的结合，减少干细胞在骨髓中的滞留。

协同G-CSF：与G-CSF联用可增强干细胞动员效果，缩短采集时间。

四、用法用量

给药方式：皮下注射。

联合方案：患者必须先接受G-CSF（10μg/kg/日）治疗4天，然后才开始使用普乐沙福。

用药时机：在每次计划采集造血干细胞前的11小时注射。

标准剂量：基于体重计算，0.24 mg/kg/日，每日最大剂量不超过40mg。

体重 ≤ 83kg：可使用20mg固定剂量或按体重计算。

体重 > 83kg：按体重计算。

治疗疗程：最多连续使用4天。

五、重要剂量调整：肾功能不全患者

肾功能是影响普乐沙福剂量的关键因素，肌酐清除率（CLcr）≤50 mL/min 的患者必须减量。

肾功能状态 (CLcr) | 患者体重 | 推荐剂量

正常 (>50 mL/min) | ≤ 83kg | 20mg 或 0.24 mg/kg/日

> 83kg | 0.24 mg/kg/日 (最大40mg/日) 

中至重度损害 (≤50 mL/min) | ≤ 83kg | 13mg 或 0.16 mg/kg/日

> 83kg | 0.16 mg/kg/日 (最大27mg/日)

六、警告与注意事项

1.  严重过敏反应：可能发生包括过敏性休克在内的严重过敏反应。给药后需至少观察患者30分钟，且需在具备急救条件的环境下使用。

2.  脾肿大与脾破裂：上市后有脾肿大和脾破裂的报告。应监测患者是否有左上腹痛、肩痛或肩胛痛。

3.  肿瘤细胞动员潜在风险：普乐沙福有潜在动员血液系统恶性肿瘤细胞的风险，不适用于白血病患者。

4.  血液学变化：可能导致白细胞增多和血小板计数降低，需监测血常规。

5.  血管迷走神经反应：注射后可能发生晕厥或直立性低血压，需采取预防措施。

七、不良反应

非常常见（≥10%）：腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、呕吐。

常见：腹痛、多汗、腹胀、失眠等。

严重不良反应：过敏反应、脾破裂、心肌梗死（罕见）。

八、禁忌

对普乐沙福或制剂中任何成分过敏者禁用。

九、药物相互作用

根据体外研究数据，普乐沙福不太可能发生基于细胞色素P450酶系统的药物相互作用。

十、特殊人群用药

孕妇：基于作用机制，可能对胎儿造成伤害。仅在潜在获益大于风险时使用。

哺乳期妇女：尚不清楚是否随乳汁分泌，应谨慎。

儿童：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

老年人：肾功能正常的老年患者无需调整剂量。但老年人群肾功能减退风险增加，用药需谨慎。

十一、贮藏

储存温度：2°C ～ 8°C（冷藏，不可冷冻）

避光保存：置于原纸盒内，避免光照

禁止冷冻：冷冻会导致药物析出或结构破坏，一旦冻结，不得使用